Главная · Болезни кишечника · Чем отличается саламол эко от сальбутамола. Саламол эко легкое дыхание инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Условия хранения препарата Саламол-эко лёгкое дыхание

Чем отличается саламол эко от сальбутамола. Саламол эко легкое дыхание инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Условия хранения препарата Саламол-эко лёгкое дыхание

Фото препарата

Латинское название: Salamol Eco Easi Breath

Код ATX: R03AC02

Действующее вещество: сальбутамол (salbutamol)

Производитель: NORTON WATERFORD (Ирландия)

Описание актуально на: 07.12.17

Саламол Эко Легкое Дыхание – бронхолитическое средство, бета2-адреномиметик.

Действующее вещество

Сальбутамол (salbutamol).

Форма выпуска и состав

Саламол Эко Легкое Дыхание выпускается в форме дозированного аэрозоля для ингаляций, который активируется вдохом (100 мкг/доза). Препарат реализуется в алюминиевом баллончике (по 200 доз активного вещества), заполненным под давлением аэрозолем.

Показания к применению

Препарат назначается с целью предупреждения и купирования бронхоспазма:

  • при хроническом бронхите;
  • при бронхиальной астме;
  • при эмфиземе легких;
  • при хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Противопоказания к приему препарата:

  • аортальный стеноз, пороки сердца;
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • миокардит;
  • нарушения сердечного ритма (тахиаритмия, политопная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия);
  • тиреотоксикоз;
  • глаукома;
  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • почечная недостаточность;
  • пилородуоденальное сужение;
  • печеночная недостаточность;
  • эпилепсия;
  • период беременности;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
  • одновременное употребление неселективных бета-адреноблокаторов;
  • детский возраст до 2 лет.

Препарат назначается с осторожностью при феохромоцитоме, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гипертиреозе.

Инструкция по применению Саламол Эко Легкое Дыхание (способ и дозировка)

Дозировка для взрослых пациентов и детей старше 12 лет:

  • для купирования бронхоспазма назначается по 1-2 ингаляционные дозы (100-200 мкг);
  • для контроля за астмой легкой степени прописывается по 1-2 дозы до 4 раз в день;
  • для контроля за астмой средней степени назначается 1-2 дозы до 4 раз в сутки в комплексе с другими противоастматическими препаратами;
  • для профилактики астмы физического усилия Саламол Эко Легкое Дыхание применяется в дозировке 100-200 мкг за один прием за полчаса до предполагаемой нагрузки.

Детям в возрасте 2-12 лет для купирования приступов бронхиальной астмы назначается по 100-200 мг.

Суточная дозировка препарата не должна превышать 8 доз (800 мкг).

Перед использованием ингалятора его следует тщательно встряхнуть и повернуть в вертикальное положение, а затем снять крышку. Сделать глубокий выдох и обхватить мундштук губами. Выполнить медленный вдох и задержать дыхание на несколько секунд. Удалить ингалятор з ротовой полости и медленно выдохнуть. Закрыть крышку и убрать ингалятор в место хранения.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая система: повышение АД, незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, расширение периферических сосудов. Возможно появление аритмии (включая наджелудочковую экстрасистолию и тахикардию, фибрилляцию предсердий).
  • Центральная нервная система: головокружения, головная боль, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница, нарушение сна, тремор кистей рук (побочный эффект всех бета2-адреномиметиков). Также данное лекарственное средство может вызывать повышение двигательной активности и возбуждение у детей.
  • Дыхательная система: парадоксальный бронхоспазм.
  • Пищеварительная система: диспепсия, приступы тошноты, рвота.
  • Аллергические проявления: эритема, крапивница, ангионевротический отек, заложенность носа, артериальная гипотензия, бронхоспазм, коллапс.
  • Местные реакции: кашель, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки (фарингит).
  • Обмен веществ: возможна обратимая гипергликемия, гипокалиемия (в некоторых случаях представляет серьезную опасность для больного).
  • Другое: мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, галлюцинации, повышенная возбудимость, трепетание желудочков, тахикардия, снижение АД, расширение периферических сосудов, ацидоз, гипоксемия, гипергликемия, гипокалиемия, головная боль, мышечный тремор. При передозировке отменяется применение препарата и назначаются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Дополнительно проводится симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Астаоин, Вентолин, Саламол, Сальбутамол, Сальгим.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Саламол Эко Легкое Дыхание – бронхолитический препарат, селективный агонист β2-адренорецепторов. Активное вещество оказывает бронхолитический эффект, купирует бронхоспазм и повышает жизненную емкость легких. Препарат оказывает незначительное ино- и хронотропное влияние на миокард и расширяет коронарные сосуды, не снижая при этом артериальное давление.

Дополнительно препарат оказывает токолитическое действие, снижая сократительную активность и тонус миометрия.

Особые указания

У больных с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы использование бронходилататоров не должно быть единственным или основным методом лечения. Пациента следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если действие медпрепарата в стандартной дозе становится менее продолжительным (менее 3 часов) или малоэффективным.

Частое использование сальбутамола может спровоцировать усиление бронхоспазма и привести к разным осложнениям (вплоть до летального исхода). Поэтому между очередными ингаляциями требуется делать перерывы в несколько часов.

Если потребность в использовании ингаляционных бета2-адреномиметиков для контроля признаков бронхиальной астмы повышается, это говорит об обострении болезни. В таких случаях необходимо пересмотреть план лечения и решить вопрос об увеличении дозы системных или ингаляционных ГКС.

Как и большинство других препаратов для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко Легкое Дыхание может быть малоэффективным при низких температурах. Поэтому при охлаждении баллончика нужно извлечь его из пластмассового корпуса и подержать в руках в течение нескольких минут.

Терапия бета2-адреномиметиками может вызывать гипокалиемию. Особую осторожность следует проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, так как в этих случаях гипокалиемия может усиливаться из-за одновременного применения диуретиков, ГКС, производных ксантина, а также вследствие гипоксии. При такой реакции следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Баллончик с препаратом нельзя разбирать, прокалывать или бросать в огонь, даже если он пуст.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан во время беременности.

Во время грудного вскармливания препарат применяется в том случае, когда предполагаемая польза для матери выше потенциальных рисков для ребенка.

В детском возрасте

Противопоказан детям младше 2 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Леводопа и средства для ингаляционной анестезии в комплексе с сальбутамолом повышают риск развития желудочковой аритмии. В сочетании с теофиллином повышается вероятность появления тахиаритмии.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты повышают эффективность сальбутамола и могут привести к резкому снижению артериального давления.

Сальбутамол усиливает терапевтический эффект препаратов, стимулирующих центральную нервную систему; увеличивают побочные действия гормонов щитовидной железы и сердечных гликозидов.

Сальбутомол снижает эффективность нитратов и антигипертензивных препаратов.

К усилению гипокалиемии может привести комбинированное применение препарата с глюкокортикостероидами, диуретиками и ксантином.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более +25 °С.

Беречь от детей. Не замораживать. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Саламол Эко Легкое Дыхание за 1 упаковку от 329 рублей.

Инструкция САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ (SALAMOL ECO EASI BREATHE)

Код ATX : R03AC02

Компания : Тева

NORTON WATERFORD

Срок годности и условия хранения :

Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек :

Препарат отпускается по рецепту.

    Показания к применению

    Предупреждение и купирование бронхоспазма:

    — при бронхиальной астме;

    — при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);

    — при хроническом бронхите;

    — при эмфиземе легких.

    Фармакокинетика

    После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.

    Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

    Часть дозы, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, превращаясь в фенольный сульфат.

    Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. C max в плазме крови - 30 нг/мл. T 1/2 - 3.7-5 ч.

    Выводитсяпреимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, выводится в течение 72 ч.

    Противопоказания

    — нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмии;

    — миокардит;

    — пороки сердца, аортальный стеноз;

    — ИБС, тахиаритмия;

    — тиреотоксикоз;

    — декомпенсированный сахарный диабет;

    — глаукома;

    — эпилепсия;

    — пилородуоденальное сужение;

    — печеночная недостаточность;

    — почечная недостаточность;

    — беременность;

    — одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

    — детский возраст до 2 лет;

    — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

    С осторожностью назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета 2 -адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

    Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.

    Со стороны дыхательной системы : парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

    Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.

    Прочие: мышечные судороги.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

    Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

    200 доз - баллоны алюминиевые (1) - ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом, (1) - пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

    Регистрационные №№:

  • аэрозоль д/ингал. дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз - П N014097/01, 17.04.07

    Дозировка

    Взрослым и детям старше 12 лет препаратСаламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов бронхоспазма. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести рекомендуют назначать по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки.; при средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) на прием.

    Детям от 2 до 12 лет приразвитии приступа бронхиальной астмы , а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой , рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

    Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

    Инструкция по использованию ингалятора

    Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох, затем плотно охватить мундштук губами. Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько это удобно. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции.

    Чистка ингалятора

    Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют. Если ингалятор работает неправильно, открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

    Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

    Особые указания

    У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).

    Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляцияминеобходимо делать перерывы в несколько часов.

    Повышение потребности в применении ингаляционных бета 2 -адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмысвидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.

    Терапия бета 2 -адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальнойастмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

    Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.

    Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

    Применение препарата

    Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях,когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.

    Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

    Лекарственное взаимодействие

    Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.

    Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.

    При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.

Саламол Эко Легкое Дыхание

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/1 доза

Состав

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 124 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA- 134а), спирт этиловый 96%

Описание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением, с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, трещины, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой суспензию, которая при распылении на стекло оставляет пятно белого цвета. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Ф армакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Бета 2 - адреностимуляторы селективные.

Код АТХR03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После ингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой

60- 90% в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата 60% и с желчью 4%. Проникает через плацентарный барьер. Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Большая часть дозы сальбутамола, введенной внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Максимальная концентрация в плазме крови - 30 нг/мл. Период полувыведения - 3,7-5 ч.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не повышает артериальное давление. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается 4-6 часов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержания К+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Показания к применению

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет:

Для купирования приступов астмы -100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы)

Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки

Для контроля за течением астмы средней степени тяжести - по1-2 дозы 1-4 раза в сутки в комбинации с другими противоастматическими средствами

Для профилактики приступа астмы, вызванного физической нагрузкой - 1-2 дозы за 20-30 минут до физической нагрузки.

Суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Детям от 2 до 12 лет:

При развитии приступа астмы, а также для предотвращения приступа астмы, связанного с воздействием аллергена или вызванного физической нагрузкой - 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Суточная доза не должна превышать 400 мкг (4 ингаляции).

Для всех пациентов, ингаляции не должны повторяться чаще, чем каждые 4 часа.

Инструкция по использованию ингалятора

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какие-то время

    Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.

    Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец - на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.

    Сделайте как можно более глубокий вдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.

    Делайте медленный вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.

    Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 секунд или на столько, на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.

    Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.

    При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Вначале потренируйтесь около зеркала. Если вы заметите «пар» выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.

    Чистка ингалятора

    Ингалятор следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

    Баллончик с Саламолом Эко нельзя прокалывать, разбирать или бросать его в огонь, даже если он пуст.

Побочные действия

Тремор пальцев

Головная боль, головокружение, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица)

Повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница

Незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, появление болей в грудной клетке, артралгия

Реакции гиперчувствительности (крапивница, эритема, ангионевротический отек, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс)

Мышечные судороги

Тошнота, рвота, диспепсия

Парадоксальный бронхоспазм

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель

Гипокалиемия, увеличение концентрации глюкозы в крови (при длительной терапии)

Очень редко возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию)

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмия

Миокардит

Пороки сердца, аортальный стеноз

Тиреотоксикоз

Декомпенсированный сахарный диабет

Глаукома

Пилородуоденальное сужение

Почечная или печеночная недостаточность

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Детский возраст до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применения сальбутамола с теофиллином и другими ксантинами (повышается вероятность развития тахиаритмий), средствами для ингаляционной анестезии, леводопой (возможно развитие тяжелой желудочковой аритмии).

Ингибиторы моноаминокксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению давления.

Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие препаратов гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов. Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов. Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков.

Одновременное назначение с антихолинэнергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Особые указания

У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применения бронходилаторов не должно быть основным или единственным методом терапии.

Если действие обычной дозы Саламол Эко становиться менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов) следует рассмотреть возможность корректировки терапии.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, в связи с чем, между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.

С осторожностью применять при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромацитоме.

Беременность и лактация

Беременным женщинам назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода. В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, лактоацидоз, судороги, респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение : отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы, симптоматическая терапия.

При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Форма выпуска и упаковка

По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненном под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание). Аэрозольный ингалятор с баллончиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещен в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Нортон Вотерфорд», Ирландия,

Упаковано

«Нортон Вотерфорд», Ирландия,

Владелец регистрационного удостоверения

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд »,Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании

«Тева Чеш Индастриз с.р.о. » в Республике Казахстан

050000 Республика Казахстан

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 доза аэрозоля содержит:Активное вещество: сальбутамола сульфат 124 мкг, что соответствует содержанию сальбутамола 100 мкг.Вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) - 26.46 мг, этанол 96% - 3.42 мг.

Фармакологический эффект

Бронхолитический препарат, селективный агонист β2-адренорецепторов. в терапевтических дозах препарат действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов.вызывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не снижает ад.оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия. действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизмПосле ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.Часть дозы, поступившей в ЖКТ, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, превращаясь в фенольный сульфат.Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Cmax в плазме крови - 30 нг/мл.T1/2- 3.7-5 ч.ВыведениеВыводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в/в, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 ч.

Показания

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, тиреотоксикоз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпилепсия, пилородуоденальное сужение, почечная или печеночная недостаточность, беременность, одновременный прием не селективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 2-х лет.

Меры предосторожности

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг Саламол Эко Легкое Дыхание (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1 -4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Побочные действия

Саламол Эко Легкое Дыхание может вызвать тремор пальцев, который является типичным побочным эффектом для всех агонистов b-2-адренорецепторов. Может отмечаться головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления. Могут развиваться реакции гиперчувствительности (включающие ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс); мышечные судороги, тошнота, рвота, диспепсия.Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. Ингаляционные препараты могут вызывать раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.Терапия сальбутамолом может вызывать гипокалиемию, которая может представлять серьезную опасность для пациента, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.Лечение: отмена препарата, прием кардиоселективных бета-адреноблокаторов; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.Не рекомендуется одновременно применять препарат Саламол Эко Легкое Дыхание и неселективные бета-адреноблокаторы (такие как пропранолол).Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Особые указания

У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.Повышение потребности в применении ингаляционных бета2-адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.Терапия бета2-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.